创新药的后BD时代:海思科、贝达药业、石药创新、百利天恒的临床数据闯关路
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聊创新药,有个变化挺明显的。
前两年圈子里聊得最多的就是BD签约。谁把品种卖出去了,谁跟跨国巨头牵手了,消息一出,行业群里的讨论热度能持续好几天。
但到了今年,同样的消息放出来,大家反应没那么大了。不是说BD不重要了,而是所有人都意识到,签约只是门票,后面的临床数据才是决定这张门票值不值钱的硬仗。
今天聊聊海思科、贝达药业、石药创新和百利天恒这四家公司,签约之后正在面对的那道关。
海思科:麻醉镇痛的基本盘,代谢病的想象空间
海思科今年在BD上的动作不小。跟礼来的合作覆盖五个靶点,聚焦代谢疾病,潜在金额可观。
但签约的热闹过去之后,海思科真正让人盯着的,是它在镇痛领域的一款全球多中心临床品种。若这款药能在三期读出扎实数据,将是验证其海外商业化潜力的关键一步。
怎么不一样?从“授权出去拿首付款”变成“真正能在海外市场销售”。这是两个量级的事情。
海思科的老本行是麻醉镇静,环泊酚已经在美国拿到批文了,这是中国首个在美获批的自主创新静脉麻醉药。有了这个基础,它在镇痛和代谢病方向上的新布局,就有了落地生根的土壤。
海思科在麻醉镇痛和代谢病两个赛道均有布局,管线覆盖范围在逐步扩展。
再说贝达药业。
贝达在肺癌靶向药领域的积累,国内没几家公司比得上。凯美纳卖了十几年,累计惠及七十多万患者,这种临床经验的厚度是新公司没办法速成的。
现在贝达的重点是第三代EGFR抑制剂贝福替尼。这个赛道竞争激烈,但贝达有一个别人没有的优势,它的病人可以从一代药顺滑过渡到三代药,不需要换别家。这在销售端是一个很实在的闭环。
贝达还有一个品种值得盯着,就是ALK抑制剂恩沙替尼。这款药已经在美国获批上市了,正在做商业化推进。国产创新药能在美国拿到批文并且开始销售的,扳着手指头数得过来。恩沙替尼在美国的表现,会直接决定市场对贝达海外能力的判断。
贝达的核心积累不在于单一品种,而在于其在肺癌靶向领域长周期的临床数据与医生网络。
石药创新:集团背书下的研发加速度
石药创新跟阿斯利康的合作,从去年到今年一共签了三笔。从最初的小分子,到长效多肽,再到小核酸药物,合作的范围一直在扩大。
这事有意思的地方在于,阿斯利康不是随便找个人就合作的。跨国药企做BD之前会做很深的尽职调查,技术平台、团队能力、知识产权,都得过一遍筛子。能签一笔可能是偶然,连续签三笔,说明石药创新的药物发现能力是被反复验证过的。
石药创新还有一个大多数biotech比不了的优势,石药集团在商业化端的支撑。很多小公司有好管线但卖不动药,石药创新不存在这个问题。品种一旦获批,集团层面成熟的销售网络随时可以接住。
研发平台有人认,销售端有人接。这种组合在行业里其实挺稀缺的。
百利天恒:平台能力的试金石
百利天恒靠双抗ADC一战成名。跟BMS的合作让行业重新认识了这家公司。
但签约之后,百利天恒在做什么呢?它没闲着。双抗ADC的适应症在扩展,四特异性抗体的临床也在推进。
四特异性抗体听着像炫技,但背后的逻辑很实在,肿瘤免疫逃逸的机制太复杂了,单靶点甚至双靶点都堵不住,需要同时调控多个通路。百利天恒在这个方向上的探索,如果跑通了,那它的技术平台就不只是能做一两个品种,而是可以持续产出候选药物。
百利天恒的看点在于:它的平台到底能不能被反复验证。这决定它是一家“有一款好药的公司”,还是一家“有好药发现能力的公司”。
行业的一个关键转折
今年有一个趋势值得留意:已BD的国产创新药正在集中进入全球三期临床阶段。
这不是一两个品种的个案,而是批量的、系统性的。这意味着什么?
意味着产业正在从“签约逻辑”切换到“数据逻辑”。签约的时候,跨国药企付首付款是买一个“可能性”。后续的里程碑付款能不能到账,取决于临床数据能不能跑出来。
数据硬,一切都好说。数据不硬,那就是另一回事了。
所以未来这段时间,对海思科、贝达药业、石药创新和百利天恒来说,核心看点不是又签了几个单子,而是那些已经签出去的品种,在全球临床里交出了什么样的答卷。
最后扯几句
创新药这个行业的节奏感,其实挺考验人的。前两年是签约的高峰,大家都在比谁能把品种卖出去。接下来这两年,是数据的兑现期,大家要比的是谁能把品种做出来。
从“卖出去”到“做出来”,这是两种完全不同的能力。前者考验BD眼光,后者考验临床执行力。
能跟上产业节奏的公司,将获得更多合作机会。反之亦然,这是行业演进的客观规律。
【风险提示】 创新药研发具有高风险、高投入、长周期的特点,临床数据读出、监管审批及商业化进程均存在重大不确定性。本文内容仅为产业逻辑探讨,不构成投资建议。投资有风险,决策需谨慎。
前两年圈子里聊得最多的就是BD签约。谁把品种卖出去了,谁跟跨国巨头牵手了,消息一出,行业群里的讨论热度能持续好几天。
但到了今年,同样的消息放出来,大家反应没那么大了。不是说BD不重要了,而是所有人都意识到,签约只是门票,后面的临床数据才是决定这张门票值不值钱的硬仗。
今天聊聊海思科、贝达药业、石药创新和百利天恒这四家公司,签约之后正在面对的那道关。
海思科:麻醉镇痛的基本盘,代谢病的想象空间
海思科今年在BD上的动作不小。跟礼来的合作覆盖五个靶点,聚焦代谢疾病,潜在金额可观。
但签约的热闹过去之后,海思科真正让人盯着的,是它在镇痛领域的一款全球多中心临床品种。若这款药能在三期读出扎实数据,将是验证其海外商业化潜力的关键一步。
怎么不一样?从“授权出去拿首付款”变成“真正能在海外市场销售”。这是两个量级的事情。
海思科的老本行是麻醉镇静,环泊酚已经在美国拿到批文了,这是中国首个在美获批的自主创新静脉麻醉药。有了这个基础,它在镇痛和代谢病方向上的新布局,就有了落地生根的土壤。
海思科在麻醉镇痛和代谢病两个赛道均有布局,管线覆盖范围在逐步扩展。
再说贝达药业。
贝达在肺癌靶向药领域的积累,国内没几家公司比得上。凯美纳卖了十几年,累计惠及七十多万患者,这种临床经验的厚度是新公司没办法速成的。
现在贝达的重点是第三代EGFR抑制剂贝福替尼。这个赛道竞争激烈,但贝达有一个别人没有的优势,它的病人可以从一代药顺滑过渡到三代药,不需要换别家。这在销售端是一个很实在的闭环。
贝达还有一个品种值得盯着,就是ALK抑制剂恩沙替尼。这款药已经在美国获批上市了,正在做商业化推进。国产创新药能在美国拿到批文并且开始销售的,扳着手指头数得过来。恩沙替尼在美国的表现,会直接决定市场对贝达海外能力的判断。
贝达的核心积累不在于单一品种,而在于其在肺癌靶向领域长周期的临床数据与医生网络。
石药创新:集团背书下的研发加速度
石药创新跟阿斯利康的合作,从去年到今年一共签了三笔。从最初的小分子,到长效多肽,再到小核酸药物,合作的范围一直在扩大。
这事有意思的地方在于,阿斯利康不是随便找个人就合作的。跨国药企做BD之前会做很深的尽职调查,技术平台、团队能力、知识产权,都得过一遍筛子。能签一笔可能是偶然,连续签三笔,说明石药创新的药物发现能力是被反复验证过的。
石药创新还有一个大多数biotech比不了的优势,石药集团在商业化端的支撑。很多小公司有好管线但卖不动药,石药创新不存在这个问题。品种一旦获批,集团层面成熟的销售网络随时可以接住。
研发平台有人认,销售端有人接。这种组合在行业里其实挺稀缺的。
百利天恒:平台能力的试金石
百利天恒靠双抗ADC一战成名。跟BMS的合作让行业重新认识了这家公司。
但签约之后,百利天恒在做什么呢?它没闲着。双抗ADC的适应症在扩展,四特异性抗体的临床也在推进。
四特异性抗体听着像炫技,但背后的逻辑很实在,肿瘤免疫逃逸的机制太复杂了,单靶点甚至双靶点都堵不住,需要同时调控多个通路。百利天恒在这个方向上的探索,如果跑通了,那它的技术平台就不只是能做一两个品种,而是可以持续产出候选药物。
百利天恒的看点在于:它的平台到底能不能被反复验证。这决定它是一家“有一款好药的公司”,还是一家“有好药发现能力的公司”。
行业的一个关键转折
今年有一个趋势值得留意:已BD的国产创新药正在集中进入全球三期临床阶段。
这不是一两个品种的个案,而是批量的、系统性的。这意味着什么?
意味着产业正在从“签约逻辑”切换到“数据逻辑”。签约的时候,跨国药企付首付款是买一个“可能性”。后续的里程碑付款能不能到账,取决于临床数据能不能跑出来。
数据硬,一切都好说。数据不硬,那就是另一回事了。
所以未来这段时间,对海思科、贝达药业、石药创新和百利天恒来说,核心看点不是又签了几个单子,而是那些已经签出去的品种,在全球临床里交出了什么样的答卷。
最后扯几句
创新药这个行业的节奏感,其实挺考验人的。前两年是签约的高峰,大家都在比谁能把品种卖出去。接下来这两年,是数据的兑现期,大家要比的是谁能把品种做出来。
从“卖出去”到“做出来”,这是两种完全不同的能力。前者考验BD眼光,后者考验临床执行力。
能跟上产业节奏的公司,将获得更多合作机会。反之亦然,这是行业演进的客观规律。
【风险提示】 创新药研发具有高风险、高投入、长周期的特点,临床数据读出、监管审批及商业化进程均存在重大不确定性。本文内容仅为产业逻辑探讨,不构成投资建议。投资有风险,决策需谨慎。
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