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极速快讯
2026-08-28 15:34
【
步长制药
：全资子公司获盐酸特比萘芬喷雾剂药品注册证书】8月28日电，
步长制药
(603858.SH)公告称，公司全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸特比萘芬喷雾剂《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，非处方药，用于治疗手癣、足癣、体癣等。2023年至2025年，该药品在中国样本医院年度销售额分别为953万元、1,029万元和967万元；中国城市实体药店年度销售额分别为2.73亿元、2.87亿元和3.02亿元。截至2026年7月31日，项目研发费用约244.58万元。本次获证有利于优化产品结构，对经营产生积极影响。
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极速快讯
2026-08-19 17:28
【
步长制药
：控股子公司药品临床试验申请获受理】8月19日电，
步长制药
(603858.SH)公告称，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“BC008-1A注射液”新增适应症临床试验申请获国家药监局受理。该药品为重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液，拟新增适应症为联合贝伐珠单抗用于成人复发CNSWHO4级脑胶质瘤治疗。截至2026年7月31日，该项目研发投入约1.15亿元。目前国内外尚无同靶点双功能特异性抗体药物获批上市。
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极速快讯
2026-07-29 17:39
【
步长制药
：控股子公司撤回“注射用依派促红素α”的药品注册申请】7月29日电，
步长制药
(603858.SH)公告称，公司控股子公司泸州步长收到国家药监局通知，同意撤回“注射用依派促红素α”的药品注册申请。该药品为治疗用生物制品1类，拟用于治疗成人透析患者因慢性肾病引起的贫血。截至2026年6月30日，项目研发投入约5.61亿元。撤回原因为需完善申报资料，后续将补充后重新提交申请。公司表示，此举不会对当期业绩产生重大影响。
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