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极速快讯
2026-05-15 17:37
【
苑东生物
:2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊上市许可申请获受理】《科创板日报》15日讯,
苑东生物
(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报上市许可的《受理通知书》。该药品为2.3类改良型新药,拟用于严重疼痛治疗,采用防滥用和多层微丸缓释技术,具备24小时镇痛和降低滥用风险的优势。公司为国内首家按2.3类提交上市申请并获受理的企业,具备先发优势。
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极速快讯
2026-05-06 20:32
【
苑东生物
:氨酚羟考酮缓释片获药品注册证书】《科创板日报》6日讯,
苑东生物
(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片《药品注册证书》,该药品适应症为用于治疗术后中重度疼痛。公司氨酚羟考酮缓释片首家获批上市,有效填补了国内强阿片复方缓控释制剂的空白,标志着公司在麻醉镇痛领域重磅新品实现重要突破。
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